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三年吃掉一套房?不,“价格谈判”后只需半套

导读:一锤定音,涉及17个的新一轮抗癌药物医保谈判终落地。10月10日一早,智通财经APP就看到,国家医疗保障局印发了《关于将17种抗癌药纳入国家基

一锤定音,涉及17个的新一轮抗癌药物医保谈判终落地。

10月10日一早,智通财经APP就看到,国家医疗保障局印发了《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将阿扎胞苷等17种药品通过谈判纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围,并确定了医保支付标准。

文字材料一大堆,简单归纳,就是市场17个主流抗癌药物被纳入了医保,并且规定死了支付标准与范围。你也可以这么理解,天价抗癌药终于开始“降价”了。因为按第一、二次的谈判历史,一旦同意纳入,大部分药品谈判后的支付标准是远远低于周边国家或地区市场价格的,零售价方面均能达到50%的让价幅度。

这对我国肿瘤患者的确是天大的喜讯,可谓“功在当代,利在千秋”啊。可就药企而言,政策面前必定只能选一样:“要么以价换量,要么出局保价。”所以,落到股价方面,依旧处于观望状态:拿已入围的A股“研发一哥”恒瑞医药和港股“领头羊”中国生物制药(01177)为例,前者跌掉1.07%;后者冲高回落至0.31%。

行情来源:富途证券

18个品种仅谈崩1个,降价不在话下

关于此次抗癌药物价格谈判,智通财经APP早在3个月前就一直在追踪。按此前国家医保局公布消息, 共有18种抗癌药被纳入医保准入谈判范围,从谈判结果来看,谈判成功率虽高,但仍有一个药品未能谈判成功。

即诺华旗下治疗骨髓纤维化的产品磷酸芦可替尼片(捷恪卫),该产品是2017年8月才获批在国内上市的,这是我国国内目前唯一针对骨髓纤维化发病机制的靶向治疗药。

数据端显示,骨髓纤维化的发病看并不高,仅为0.2-2/10万的严重血液系统疾病,由于芦可替尼属于JAK2抑制剂,该药除了可以用于PMF,还可用于另一种骨髓增生性罕见病真性红细胞增多症,所以芦可替尼在2015年为诺华贡献了超过10亿美元的销售额,而预计其销售峰值有望达到26亿美元,表现颇为抢眼。至于此次“谈崩”估计就是价格问题,毕竟5mg/60片(合),某代购网站上都需要1.2万人民币。

磷酸芦可替尼片虽然存遗憾,可诺华堪称本次谈判的“大户”。智通财经APP观察到,诺华有四个抗癌药成功进入,分别为奥曲肽、尼洛替尼、塞瑞替尼、培唑帕尼。前两个品种稍老,后两个这是这两年在华上市的新品种。

以注射用醋酸奥曲肽微球为例,这品种的专利其实在去年1月就已经过期,但在过期之前,该药物“造血”能力也比较强,2016年,该从在美国的销售额为8.53亿美元,根据EvaluatePharma预计,2017年和2018年该药物的销售业绩将略微上升,几年之后其销售额将会缓慢下滑至8.2亿美元。

而此次之所以以降价39.89%的姿态进入医保,显而易见是为了保市场。反正专利都过期了,仿制药竞争肯定异常激烈,何不做个顺水人情,既赢得口碑又实现了“以价换量”,多赢局面的效益简直立竿见影。

除了诺华外,新入选的基本上全是大幅度降价。如新基的阿扎胞苷,市场零售价为每瓶2625元,而国家医保局的支付标准为每瓶1055元,降幅超过50%;默克的西妥昔单抗市场零售为每瓶4314.5元,而谈判后医保支付标准为1295元,只有原零售价的30%。

阿法替尼的40mg7片一盒的价格为2300元,每片价格为328元,而谈判医保支付价格为200元, 30mg7片的售价为1845元,每片263元,现医保支付价为160.5元,降幅都达到了39%。

看到这价格,我国肿瘤患者早就喜极而泣了吧。

再现国产身影,均为A、H股领军企业

向诺华这种宇宙制药厂,国产抗癌药再次进入国家谈判中,如正大天晴(中国生物制药)的安罗替尼、江苏恒瑞的培门冬酶。

先说培门冬酶,作为A股医药研发一哥恒瑞的大品种,是其2002年自主研发,2009年获批上市的儿童急性淋巴细胞白血病的药物,2017年该药物给恒瑞带来了5579万人民币的收入,尽管目前没有直接的竞争对手,但也面临后有“追兵”的风险。比如双鹭药业也在2017年12月初获得了培门冬酶注射液的凌晨批件。

智通财经APP简单科普下培门冬酶的作用机制,好比“饿死”癌细胞。因为急淋白血病细胞快速生长中需要门冬酰胺来合成蛋白质,但它自己不能合成门冬酰胺,主要依赖从血浆中获取。而左旋门冬酰胺酶是细菌中提取的一种酶,专门降解门冬酰胺。因此,对患者使用左旋门冬酰胺酶,可以显著降低血浆中的门冬酰胺浓度,白血病细胞无法获得足够营养,因此就“饿死了”。

这么神奇的东西,恒瑞也舍得降价“造福大众”?说来说去,后面的追兵太近,而纳入医保,则完全有望通过“量价交换”在未来扩大销售规模。

再说安罗替尼。智通财经APP曾经分析过,正大天晴是中国生物制药的旗下公司,而严格意义上讲,安罗替尼是该公司第一个按照国际研发流程和标准进行研发的创新小分子药。该药在2007年申请获得化合物专利,目前才得到上市许可,可谓经数了十年。

数据显示,安罗替尼是一类口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)药物,临床适应症很广,可以治疗肺癌、结直肠癌、肾癌、软组织肉瘤、甲状腺癌、胃癌等。

至于医学上所说的安罗替尼填补NSCLC三线疗法空白不用过多的去阐述,我们单来聊聊该药物的市场空间。

目前,中国现在每年新发肿瘤患者有400余万人,平均每天有超过一万人被确诊为新发病人,且发病率呈逐年上升趋势。尤其是肺癌,在男性中的发病率和死亡率均排在第一位,在女性中发病率第二位、死亡率也排在第一位。肿瘤患者的五年生存期,远低于发达国家平均水平。

参考安罗替尼竞品阿帕替尼的用药费用(17年425mg阿帕替尼医保谈判支付价为204.2元/片,用药剂量850mg/d),针对非小细胞肺癌、分化型甲状腺癌、晚期肾细胞癌、软组织肉瘤的PFS分别为5.37、20.32、11.80、5.63月,假设其年均治疗费用为6.7、14.9、14.7、7.0万元,其余未知PFS假设其年均治疗费用为11万元。

仅第一个完整年度,安罗替尼便有望获得5亿元以上销售额,对应中国生物至于2018年销售收入超过3亿元来看,2020年,该产品毫无疑问将成为该公司又一个超10亿品种。此次进入,短期经济账可能不划算,但未来两年,是极有希望实现这一壮举的。

至于阿?胞苷,这个产品可归结为新基,也可说是百济神州-B(06160)的。因为阿扎胞苷是新基的产品,只是后来和新基合作,拿到在华商业化的权益(一共拿到了?米白蛋白?粒?合型紫杉醇)、?那度胺、阿?胞苷三个品种)。2018年2月,该产品在国内上市,三款产品销售额为5467.6万美元。

能提前进入医保,虽然价格会下降,但一家换量的大趋势下,这在也为明后两年的“销售端”解决不少问题,不至于花大工夫去开发渠道,最终为自己庞大的研发导致的亏损减轻点负担。

小分子才有春天?“以价换量”安全之选

说完此次谈判,有没发现这批抗癌药目录有显著一个特性??小分子靶向药物。

智通财经APP了解到,目前小分子靶向药物主要集中在蛋白酪氨酸激酶剂,蛋白酶和其他种类。根据IMS的统计,2016年前十年,抗癌药研发趋势基本是集体向靶向药倾斜,小分子靶向药从231个增加到297个,生物靶向药从82个增加到271个,靶向药研发占比从78%增加到90%。

产生这中原因,主要是因疗效所决定的。靶向药较传统化疗药展现出优异的疗效,一批小分子靶向药无疾病进展生存期(PFS)显著优于传统的化疗和安慰剂。这也是为什么新上市的未盈利生物药企基本上都是小分子靶向药物“玩家”。

更重要的是,小分子抗癌药物往往与“天价”挂钩,10个中2个,基本上这家企业就能混的风生水起。以上述产品为例,那个不是10亿级别的重磅品种?

并且,考虑到国家谈判历史,虽然降价明显,但通过价格谈判进入医保却对产品销售有重要影响。举个数据,2016年首批谈判的产品吉非替尼、埃克替尼,二者降价均达到50%,但次年2月进入新版医保目录后,连快出牌销售额立刻被拉起来了,至于没有选择降级进入的厄洛替尼销售额则出现下滑。结局上可以验证“以价换量”也能发财,毕竟符合政策即安全。

终上所述,面对“天价”抗癌药,国家肯定会通过系列手段与措施将价格降下来,这与中国房价是有类似之处的,因此,对小分子研发企业、投资者来说,“以价换量”或许并非是拿在前途“当儿戏”。(田宇轩/文)

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