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重磅!茵冠核心产品脐带间充质干细胞获得中检院《检验报告》

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考验申报威望性

按照国度《干细胞临床研究治理办法》,干细胞临床研究“双立案”项目应用的干细胞产品应取得第三方考验机构出具的质量检测申报。中国食物药品检定研究院是生物成品德量法定机构和最高技巧仲裁机构,是我国独一的法定细胞考验机构,是独一被三甲病院承认、可开展临床合作的核心请求。当前经由过程中检院检测的机构(含病院和企业)屈指可数。

脐带间充质干细胞小科普

脐带间充质干细胞,存在于新生儿脐带组织中。作为一种多功能干细胞,脐带间充质干细胞相对于成人的间充质干细胞加倍纯净、原始,细胞的增殖、分化及免疫调节才能都更强。

本次获得中检院《考验申报》,标记住茵冠的hUC-MSCs产品在制备工艺、质量控制等方面顺利经由过程国度威望部分的认证,也为公司在临床广泛开展针对不合的适应症的临床研究及后续转化供给更为坚实的基本。茵冠作为广东省为数不多获得中检院申报的企业单位,将持续保持严苛的标准,建立产品德量标杆,为合作伙伴供给优质靠得住的细胞产品。

茵冠生物科技有限公司核心产品人脐带来源间充质干细胞(hUC-MSCs)经由过程中国食物药品检定院(简称“中检院”)审核,正式获得其揭橥的数份《考验申报》(编号:SH202006388、SH202007491、SH202007492)。考验结论为:hUC-MSCs细胞形态、细胞表型、细胞活性与细胞株纯度检查成果均相符相干规定及人脐带间充质干细胞特点。

因取材便利且无创、免疫原性低、无伦理道德争议等长处,脐带间充质干细胞在临床应用上备受研究工作者存眷,在骨、软骨、肌肉、肌腱、韧带、神经、肝、心肌等组织工程方面具有广阔的临床应用前景。我国当前已立案的干细胞项目中跨越五成干细胞为脐带间充质干细胞,适应症包含卵巢早衰、糖尿病、骨关节炎等等。来源:艾瑞网

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