除了这些亮眼成就，沙琦认为，持续赓续的QC小组活动，已成为培养“扬子江工匠”的摇篮，为企业锻造了一支本质高、才能强的员工部队，让他们建立了“做精确的事”“精确地干事”“一次性把工作做对”理念，进而成为企业重要的质量治理人才。“今朝，集团临盆一线负责质量的治理干部和技巧骨干，有一半以上是从QC活动中一步步成长起来的。”沙琦说。
“甘油是我公司药品临盆所需的一种药用辅料，但根据历次检测情况，甘油有关物质的一次检测成功率低。为了知足质量控制请求，本小组主动请缨，对这一难题进行攻关。”10月22日下昼，当沈佳代表扬子江药业集团有限公司Discover y QC小组在第42次全国医药行业质量治理(QC)小构成果揭橥交换会总结会上分享优良QC成果时，台下与会者纷纷拿起手机摄影留存，以便会后再进修。
今朝，QC小组活动已成为扬子江药业集团打造的体系而严密的药品德量治理体系的重要一环。凭借红红火火的QC小组活动，企业立异活力、成长实力和人才培养优势赓续浮现，实现了质量持续晋升、效益稳健增长，书写了50年基业长青的嘉话，建立了医药行业质量标杆。
由中国医药质量治理协会主办的第42次全国医药行业质量治理(QC)小构成果揭橥交换会，10月21日-22日在浙江省宁波市举办，吸引了全国近200家医药企业的659个QC小组参加，比拼比赛揭橥一等奖、优良奖以及最佳揭橥奖等殊荣。扬子江药业集团在这一专业舞台上再次令人赞叹：介入揭橥的102个QC小组课题全部获得揭橥一等奖，个中95个课题荣膺最佳揭橥奖。
扬子江药业集团总经理助理沙琦表示，这一上乘表示，得益于集团数十年来对证量的高度看重，以及对卓越品德的不懈寻求。
多年持续推动形成燎原之势
“我国医药行业上世纪70年代末从日本引进QC小组活动，并率先在国有药企中应用。为了鼓励更多医药企业成立QC小组，解决药品研发、临盆、检测及供给链等环节出现的问题，赓续进步药品德量，营造人人介入质量治理的氛围，协会于1980年起在全行业履行QC成果揭橥交换活动，至今已举办42次。2000年今后，跟着全行业质量意识的赓续加强，介入QC成果揭橥的医药企业、人数以及课题范围和深度均呈赓续上升之势。个中，扬子江药业集团的表示尤为可圈可点。”中国医药质量治理协会副会长孙新生说。
“2018年4月，集团修改了QC小组活动嘉奖机制，最明显的变更是：将嘉奖标准和幅度从以前存眷QC课题成果揭橥在国表里获奖，转向该课题具体解决了什么问题、给企业带来了如何的收益上。”沙琦说，“别的，集团还出台了一些配套办法，加强员工培训，目标就是鼓励所有员工进一步融入到质量改进和晋升活动中。”
扬子江药业集团QC小组活动始于上世纪80年代，并从2003年起获得大年夜力推广和实施，经由30多年扎实有效推动，现已成为践行集团“高质、惠平易近、立异、至善”核心价值不雅、“任何艰苦都不克不及把我们打倒，唯有质量”质量精力、“为父母制药、为亲人制药”质量文化，以及“质量第一、效益优先”成长方针的重要载体。
1971年，扬子江药业集团从长江干一家名不见经传的镇办小厂起步，至今已走过半个世纪成长过程。鉴于药品的特别性，创业50年来，扬子江人始终视质量为生命，目标就是为了让患者用上质量更好、性价比更高的“宁神药”。为了实现这个目标，集团始终对药品德量持敬畏之心，深耕个中的每一个环节，这也是它领先业内很多企业开展QC小组活动的重要原因之一。
今朝，在扬子江药业集团常年活泼着120多个QC小组，它们具有明显的自立性、广泛的群众性、高度的平易近主性、严密的科学性等特点，从最初的临盆、质量一线，向财务、人力资本、信息、后勤保障以及行政综合治理等部分周全渗入渗出，覆盖了集团药品全生命周期及临盆经营各个范畴。这些QC小组千锤百炼，应用P(筹划)D(履行)C(检测)A(调剂)轮回办法以及其他科学对象，常年开展攻关活动，确保每个工厂、每个车间、每个工序、每个员工临盆出的每一片(瓶)药，都安然有效、质量可控。
医药企业开展QC小组活动与不开展QC小组活动有什么不合?孙新生以近年来产生在医药行业的药害事宜，比如华源欣弗事宜、毒胶囊事宜、长春长生疫苗事宜为例，他强调说：“这些出了质量问题的企业，都没有成立QC小组，更别说开展相干活动了。华源欣弗事宜是因为打针剂产品未按赞成的工艺灭菌，公司把关不严使产品流向市场，致个别患者逝世亡引起的。”孙新生怅然道，假如有日常QC小组活动把关，人人存眷临盆经营中出现的异样，如许的问题应当可以提前发明，进而避免悲剧事宜的产生。
正因为看到了质量和安然对药企生计及患者生命的重要性，扬子江药业集团出台了一系列护航质量安然的举措，从经久实践中总结提炼出以“求索朝长进步、护估众生”为任务的药品德量风险管控模式，结合QC小组活动持续有效地推动。为加强对QC活动的治理，集团专门成立了QC活动治理办公室，建立了一套完全的QC小组活动办法，请求集团及旗下各子公司QC小组在昔时岁尾提出下一年须要解决的QC课题，并设立嘉奖机制，对成效明显的课题，特别是在国表里QC成果揭橥获一等奖的课题，赐与物质和精力嘉奖，并根据评估成果积极申请专利，以此进步员工主动开展QC活动的积极性，加强他们的质量意识。
多年积聚结硕果。眼下，扬子江药业集团QC小组活动已成为国内医药行业有名度颇高的群众性质量治理活动，集团所有员工对证量改进的熟悉，已经从“要我晋升质量”上升到“我要晋升质量”的高度，且上高低下质量改进和晋升的欲望都很强烈。
扬子江药业集团圣森生物质量治理部副部长王竞曾经分享了如许一个真实案例：2013年，集团A产品临盆车间员工在投料时，发明操作间内原辅料的气味与本来的不合，但考验申报显示所用的原辅料全部合格。本着对药品德量和安然负责的立场，员工主动将情况向相干负责人进行了报告请示。在逐级查询拜访过程中，当时的Discover y QC小组主动请缨，研究发清楚明了导致气味稍微异常的原因??一种辅料傍边某种微量杂质偏高，但该微量杂质并不在《中国药典》规定的标准中，中心产品、成品全部考验合格。尽管如斯，集团照样果断地烧毁了已临盆的相干产品，损掉达2000多万元。宁损效益，不丢质量!
与时俱进对准最新变更搞立异
QC小组活动于上世纪60年代来源于日本治理行业。作为一种经由过程全部合作、应用科学办法和对象有效解决临盆现场治理问题、赓续改进和晋升质量的品管手段，QC小组活动很快受到全球各行业和企业的承认和青睐。
在第42次全国医药行业QC成果揭橥会上，扬子江药业集团数智QC小组交换的《扬子江药业集团广域网设计与应用》立异课题，让评审专家和其他同业面前一亮。
成立于2020年3月的数智QC小组，是扬子江药业集团QC小组大年夜家庭中的新生力量，其5名核心成员均为集团信息中间的骨干，他们在收集架构筹划、收集实施等方面拥有丰富的经验。这个小组是为了应对企业从信息化向数字化转型过程中碰到的挑衅而产生的。别看它很年青，但面对的问题却很棘手。
“集团在从信息化向数字化转型过程中，面对两大年夜难题：一是集团信息化体系与各子公司终端通信存在断线、堵塞、高延时情况;二是团表现有广域网链路单一，设备和人员技巧也不同一，无集中治理和监控平台，造成故障分析与处理不及时，一旦出现断网情况，从找出原因到解决问题，往往要4个小时，不仅增长了维修成本，还大年夜幅影响了工作效力。针对上述问题，数智QC小组锁定《广域网设计与应用》课题积极攻关，经由一年尽力，最终借助SDWAN(软件定义出口收集)组网技巧完成了集团收集重组，确保了广域网的持续性、安然性，并且实现了可视化运维，节约运营成本300多万元。”代表数智QC小组参加该课题揭橥的吉秀雯解释道。固然入职扬子江药业集团只有一年多时光，但吉秀雯说起这个课题一脸的骄傲。
在此次揭橥会上，与数智QC小组一样受到存眷的，还有始于足下QC小组揭橥的立异课题??《污水站中水处理方法的研究与应用》。该课题根据国度“十四五”筹划中节约用水的相干请求，借助中水回用技巧对污水站出水进行二次净化应用，建成了一套运行稳定、产水指标合规的污水处理设备，进步了水的反复应用率，为企业实现绿色低碳成长作出了供献。
这些年来，全国医药行业QC小构成果揭橥交换重要环绕立异型课题和问题解决型课题展开。本年介入揭橥的659个课题中，有121个是立异型课题，占现场揭橥课题总数的22%，与往年比拟持续呈上升之势。这些立异型课题涉及主动化、智能化、节能减排、工艺开辟、考验办法研究，以及中药配方颗粒等内容，题材多样;问题解决型课题重要对准GMP、工艺、客户质量请求，以及企业临盆经营中存在的难点和痛点，进行技巧攻关和质量改进，后果明显。
扬子江药业集团此次介入揭橥的102个课题，有26个是立异型课题，占比达25.5%，数量和质量均高于往年。这些课题对准国度最新成长筹划、家当成长趋势，以及医药行业最新司法律例等进行，是该集团与时俱进加强立异才能、寻求高质量成长的具体表示。
近几年，我国在药品临盆、发卖和监管等范畴，出台了不少更为严苛的政策和司法律例，比如药品上市许可持有人轨制、药品追溯轨制、药物当心轨制、仿造药一致性评价、药品集中带量采购等，以此进步行业准入门槛，促进企业赓续进步质量治理程度，加强国产药竞争力，保障患者用药安然、有效且价格合理。同时，越来越严的环保新规以及我国肯定的“碳达峰”“碳中和”目标等，对医药企业节能环保才能、成本控制才能等也提出了新请求。而全球制造业向信息化、智能化转型成长的趋势，也推动着医药企业深刻推动智能制造，赓续应用新技巧进步药品德量靠得住性和一致性。
这些变更，也在第一时光融入到扬子江药业集团QC小组活动中。他们以灵敏的视角肯定课题，集思广益解决实际问题，使集团收成经济和社会效益的同时，立异才能、市场竞争力赓续加强。
在孙新生看来，医药行业近年来出台的很多新规，是倒逼行业转型进级、促进药品德量晋升和改进的积极举措，须要企业主动适应，从具体事做起，从凸起问题抓起。以仿造药一致性评价为例，它请求企业投放到市场的药品，不仅是安然的，更要有效，这就须要企业反复验证。在这个过程中，QC小组活动就会发挥重要的感化。
近几年，扬子江药业集团仿造药一致性评价工作一向走在了同业业的前列。究其原因，除了引导高度看重外，活泼在各范畴的QC小组活动也功弗成没。值得一提的是，该集团一些药品还对标全球最先辈标准开展QC小组攻关活动，助力美国FDA和欧盟EMA药品注册和认证项目，使集团开辟国际市场的办法赓续加快。
锻造一支高本质员工部队
卓有成效开展QC小组活动，不仅彰显了扬子江药业集团质量治理实力，还为企业博得了优胜品牌效益。据统计，扬子江药业集团迄今已有10多项QC成果技巧取得冲破，多项成果获国度创造专利，为企业创造经济效益超5亿元。集团持续6年跻身中国医药工业百强榜首位;品牌价值、品牌强度在业内表示更是抢眼。别的，集团还积极参加国际QC成果揭橥，共摘得国际QC揭橥大年夜赛(ICQCC)金奖24项，在国际质量竞技舞台崭露头角。本年3月，扬子江药业集团荣膺全球三大年夜质量奖之一的EFQM全球奖(原欧洲质量奖)，为“中国制造”博得国际赞誉。
沈佳分享的课题是《进步甘油有关物质一次考验成功率》。她的讲述声情并茂，课件图文并用，环绕课题确立、近况查询拜访、原因分析、要因确认、制订对策、总结效益、攻关巩固等，对该课题攻关过程和实施后果进行了具体介绍，受到现场评审专家一致好评。
2010年入职、2011年起多次参加QC活动的李静，经由几年历练，于2017年成为集团子公司南京海陵药业有限公司质量治理部部长，本年5月还成为集团一名“首席质量官”。
田双双，2012年7月进入扬子江药业集团，先后参加了红太阳QC小组、星火QC小组活动，介入了《缩短A产品干整时光》《进步A产品包衣液喷量稳定性》等课题攻关，在实战中积聚了丰富的质量治理经验。2018年10月，田双双开端担负集团有限公司固体系体例剂2号车间主任，并作为小组长指导车间开展QC活动。
凭借在斗争QC小组、起航QC小构成功攻关的经验积聚，加上指导了近10篇QC论文揭橥，徐相阳于本年6月走立时任集团有限公司质量治理部副部长，在守护和晋升药品德量方面有了更多义务担当。
作为QC小组活动经历者，李静结合自身成长由感而发：“QC小组活动确切能锤炼人，实打实解决很多一线实际问题。我们南京海陵的QC、QA主任和大年夜部分担理层，几乎全都有介入相干QC小组活动的经历。”徐相阳认为，QC小组活动在企业内部搭建了一个很好平台，让小构成员经由过程跨部分合作控制先辈质量对象，进而解决疑难问题、进步效力。同时，QC小组还可以有效晋升介入者分析问题、解决问题以及项目治理才能，让他们收成颇丰。别的，经由过程介入国内和国际QC成果揭橥交换活动，介入者的常识面也得以拓展，可以进修到跨行业、跨范畴的质量治理经验。
如今，在扬子江药业集团，很多斗争在QC小组活动一线的成员，还经由过程专业进修、培训和考察，成为集团熟悉QC活动的高等诊断师，有的还成为全国医药行业QC成果揭橥交换会评委。
杨怡是扬子江药业集团质量品牌部的员工，本年以评委的身份涌如今第42次全国医药行业QC成果揭橥交换会现场。她说，自2008年起在集团参加情势多样的QC小组活动，为她实现从QC小构成员、揭橥者到评委的角色改变，打下了坚实的基本。
对很多入职不久便介入QC成果揭橥的年青员工来说，经由过程参加这一活动，让他们对证量工作的重要性，以及企业质量精力、质量文化有了更具象的认知。他们纷纷表示，会鄙人一步工作中加强质量意识，像很多前辈一样，尽力成为集团“质量守门员”。
孙新生认为，开展QC小组活动，除了推动全员质量治理、赓续改进和晋升质量外，它还有一个最大年夜好处，那就是让企业员工在无监管的情况下，将质量融入到血液中，并自发履行和把关。别的，QC小组活动还为年青员工供给了发明自我价值的机会，并经由过程交换碰撞，加强了他们的团队意识，激发了他们的成长活力，使他们快速成长为企业所须要的专业人才。在这方面，扬子江药业集团已经尝到了甜头，取得了实其实在的成效。
在扬子江药业集团本年9月举办的主题为“加强义务心，晋升大年夜质量”的第46次“质量月”活动中，集团董事长徐浩宇强调指出，产品德量是影响企业成长的关键要素之一，要想实现“成为世界一流的企业”成长愿景，集团各个方面都要寻求卓越，要用现代化治理对象晋升治理程度，持续打造进修型组织、进修型团队，增能人才梯队扶植，对标找差，推动质量变革，推动高质量成长。
关于质量，世界有名治理专家有诸多表述。约瑟夫?朱兰说：“20世纪是临盆率的世纪，21世纪是质量的世纪，质量是和平占据市场最有效的兵器。”戴明有句名言：质量的晋升与稳定无须惊人之举，只要长久保持罢了。克劳士比则认为，质量不是来自于考验，而是来源于过程的改进……
对此，扬子江药业集团经由过程持久开展以“小”“实”“活”“新”为特点的QC小组活动，经由过程实施严苛的质量治理，诠释着世界有名治理专家的质量名言，成为中国药企实现高质量、可持续成长的样板。(晓雯)
