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为度层析填料业务全面升级,驶上加速发展快行道

导读:为了可以或许更好的办事层析纯化的客户群体,为度生物科技(以下简称“为度”)从层析填料的研发设计、临盆控制、质量检测以及应用开辟4大年夜板块进行了周全进级。亲

为了可以或许更好的办事层析纯化的客户群体,为度生物科技(以下简称“为度”)从层析填料的研发设计、临盆控制、质量检测以及应用开辟4大年夜板块进行了周全进级。

亲和层析作为将来层析填料的重要成长偏向,其核心是作为载体的微球以及与目标蛋白结合的配基。为度层析填料研发团队今朝已经成功开辟多种针对抗体、病毒及多种生物纳米颗粒的亲和层析填料。

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临盆控制 

为度建立了全主动范围化的临盆线,积极践行精益临盆的理念。今朝年产能满产可达到100t,单批产能可实现1200L。全工艺流程配有DCS集散控制体系,包管了层析填料持续稳定和安然高效的临盆,有效避免临盆过程导致的批间差别。GMP干净车间包管了层析填料无外源性杂质污染以及质量安然。

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同时为度还在开辟针对不合伙料、不合方法的新一代层析填料临盆工艺,新工艺实施后将来有望实如今机能晋升的同时、更好的降低成本以及改良对情况的保护。

质量检测 

为度建立了严格的质量治理体系,完全覆盖产品策划、设计开辟、产品验证、产品实现、运输、工艺办事与售后全过程。针对层析填料产品线建立了专业的质量团队(QA、QC、QR、QE、QU)以及周全质量控制标准(粒径分布、线性流速、耐压性、微生物残留、非特异性吸附、配基浓度、动态载量、溶剂残留、配基脱落等)。

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同时可认为客户供给多种律例申报支撑文件,如COA、RSF律例支撑文件、ISO 9001认证证书等。

同时,为度层析填料研发团队可以根据客户对纯化工艺的请求,调剂产品的孔径、粒径、配基类型等多项参数,为客户供给专业定制化的层析填料,并与纯化工艺开辟办事相结合,知足客户的个性化需求。

应用开辟 

为了能更快速及时的响应客户的工艺开辟需求,为度在姑苏生物医药家当园新设立了层析填料姑苏应用中间。实验室配备了强大年夜的应用开辟团队,多台高端的纯化、分析设备。

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今朝已经建立多个平台纯化工艺,包含:

1.抗体平台纯化工艺;

2.病毒平台纯化工艺;

3.质粒平台纯化工艺;

研发设计 

4.mRNA平台纯化工艺;

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