5月19日，世界卫生组织(WHO)宣布，将康希诺生物研发的新冠疫苗列入“紧急应用清单”(EUL)，这是世卫组织认证的独一一款国产第三代技巧疫苗，也是今朝国内最有效的一款新冠疫苗。

据懂得，康希诺生物研发的新冠疫苗是今朝市场上安然性优胜、有效性出众的新冠疫苗，已获得多个国度和地区的准入，并在南美、东南亚等地区实现了本地化临盆。此次这款疫苗被列入世卫组织应急应用产品清单，表现了世卫组织对该款疫苗的承认和肯定，同时也意味着，康希诺生物有望进一步拓宽疫苗发卖的国际渠道。

当前，全球新冠疫苗供给仍出现重要局面。据世卫组织估计，全球至少须要110亿剂新冠疫苗才能达到群体免疫。经历过2021年疫苗严重分派不均后，2022年全球的新冠疫苗缺乏可能在5亿-40亿剂之间，而这种需求量仍将持续一段时光。在这一背景之下，新冠疫苗的全球化成为康希诺生物等企业扩大成长的计谋偏向。而越来越多的证据注解，“世卫认证”正在个中发挥关键感化。

从本能机能来看，“紧急应用清单”是属于世卫组织应对紧急公共卫生状况(简称PQ)的一种机制。这个机制的感化是确保向低收入国度供给质量有保障并安然、有效、可及的药品、疫苗和其他卫临盆品。而从市场角度，“紧急应用清单”是一份强大年夜的背书，一方面许可供给商跳过传统准入前提向结合国、世卫组织等机构直接供货;另一方面与美国FDA、欧盟EMA等标准杀青互认协定，成为“疫苗护照”的重要参考。

以新冠肺炎疫苗实施筹划(COVAX)为例，其采购及增援的疫苗均来自“紧急应用清单”。数据显示，截至2022年4月12日的监测，低收入国度中今朝仍只有14.8%的人接种了至少一剂疫苗。为进一步消弭全球新冠疫苗分派不均的问题，今朝这一筹划的采购量依然持续且可不雅。

“疫苗护照”则陆续成为各国开放人员流动的重要参考，其需求更为广泛。以欧盟为例，自 2022 年 1 月 10 日起，其成员国陆续向接种“紧急应用清单”疫苗的观光者从新开放，而未接种相干疫苗的须要另行开具核酸(PCR)阴性证实。对于跨国出行的人员，提前接种“紧急应用清单”疫苗将会削减被隔离处理的风险，而在后疫情时代，“疫苗护照”带来的特定疫苗接种的需求仍将扩大年夜。

新冠疫苗正在演变为可持续的高容量市场 

与全球新冠疫苗供给重要针锋相对的问题是，新冠病毒变异的办法并没有放缓迹象，这让新一轮加强针的接种需求再次涌来。据摩根士丹利猜测，从必定程度上，新冠疫苗或将在将来成为日常疫苗之一。而来自CMI的猜测数据则显示，新冠疫苗全球市场的年复合增长率将保持30.90%，2026年其范围将会达到557亿美元，全球市场范围正出现持续扩容态势。

在如许的背景之下，更早进行全球化构造的企业迎来事迹爆发。以康希诺生物为例，2021年实现营业收入43亿，同比增长17174.82%。个中，境内收入为12.42亿，境外收入为30.57亿。在海外市场营收的快速增长，得益于首款贸易化疫苗??新冠疫苗，获得境表里多个国度的附前提上市赞成及紧急应用授权，其从侧面反应出全球新冠疫苗市场需求量增长带来的机会。

按照世界卫生组织颁布的估计，新冠疫苗接种率须要达到60%-80%，才能达到群体免疫后果，而以全球人口数量跨越76亿来计算，保守估计全球每年将有跨越50亿人须要接种新冠疫苗。这意味着新冠疫苗将演变为可持续的高容量市场，而其需求偏向将向更合适按期加强的品种倾斜。

新一轮海外扩大蓄势待发 

“世卫认证”带来的机会可能远超想象 

此外， 截至今朝，康希诺生物已经获得了墨西哥、巴基斯坦、智利、阿根廷、厄瓜多尔、匈牙利、印度尼西亚、吉尔吉斯斯坦等国度紧急应用赞成，获得马来西亚附前提上市许可，并且在墨西哥、巴基斯坦、马来西亚等各国实现了本地化临盆。

从客不雅来看，比拟传统取得世卫组织疫苗标准认证的流程，“紧急应用清单”是一条快速通路。但即便如斯，技巧与临床标准的限制也阻隔了绝大年夜多半企业，而入选之后也将面对质量与产能供给的挑衅。

为此，康希诺生物在全国范围内进行了大年夜范围产能扩充。客岁4月，康希诺生物天津新冠疫苗三期临盆基地产品下线，同年5月，上药康希诺打造占地面积50亩，建筑面积约5万平方米的“疫苗超等工厂”，可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

本轮康希诺生物新冠疫苗入选“紧急应用清单”，不仅是自身科研、临床、产能等方面综合实力的表现，更进一步巩固了自身护城河的壁垒优势。在门槛逐渐高筑的新冠疫苗国际市场之中，康希诺生物已经完成了先发构造，有望在国际赛道中展示新一轮的扩大筹划。

对于康希诺生物而言，新冠疫苗是第一款上市的贸易化疫苗，是第一款获得世界卫生组织认证的疫苗，也是第一次全球化生态构建的摸索。因为新冠疫情时代的快速响应，让康希诺生物从立异疫苗的科研前锋，跻身到中国甚至全球疫苗的第一梯队。时代不仅带来了巨大年夜的收益，更经由过程一系列全球化构造，催生出全新的成长生态。

作为科研前锋，康希诺生物是不乏立异疫苗产品的，并且拥有紧跟感染病变异的技巧实力。比如，最新的吸入用新冠疫苗，可以或许实现体液、细胞以及黏膜的三重免疫后果，相当于从呼吸道建立了保护樊篱。而在平台方面，康希诺生物比来颁布了mRNA技巧平台，这是全球今朝最顶尖的疫苗技巧应用，可以将疫苗的研发周期缩短至40天内。当新的病毒变异株出现，康希诺生物可以第一时光进行响应。而如许的优势平台康希诺生物拥有五个，基于这些技巧的在研或临床的立异疫苗多达17种，涵盖对新型冠状病毒肺炎、埃博拉病毒病、结核病、脑膜炎、百白破、带状疱疹等一系列疾病的预防。这些技巧平台与立异疫苗，是康希诺生物迈向国际舞台的重要前提，有望为其全球化生态的成长注入源源赓续的活力。