大年夜量的科研投入使以岭药业拥有完美的科研平台和高精尖人才。河北以岭医药研究院是以岭药业科研基地，先后创建了络病研究与立异中药国度重点实验室、国度中医药治理局重点研究室（心脑血管络病）等国度级科研平台，主持承担了包含国度重点研发筹划、“973”“863”等国度级、省部级课题90余项，培养与引进了博硕生、海归等研发人才千余人。先辈的仪器设备，以及高层次的研发团队为以岭药业前期的药品开辟设计供给了有力支撑。

30年来，以岭药业始终保持“药品德量重于泰山，人平易近生命高于一切”的质量理念，把质量作为企业的主体义务，经由过程打造相符国度GMP请求的现代化临盆基地，赓续开辟和应用现代高新技巧和工艺用于研产临盆过程，泉源谨防、过程严管、风险严控，构建从原辅料、临盆过程、药品放行、市场反馈等环节全流程的质量包管体系，为药品的质量供给了有力支撑，促进了企业健康快速成长，为中医药行业高质量成长起到了标杆示范感化。

建立全生命周期的质量治理体系，为药品质量保驾护航 

以岭药业以企业文化做引导，人员本质做保障，提出“三精一高”的质量文化（精心组织、精诚联结、千锤百炼、高度负责），建立了“以工本钱、科学治理、办事第一、客户至上、持续改进、寻求完美、持续立异、造福人类”的质量方针。构建以风险治理为核心，“全品种、全方位、全过程、全覆盖、全人员”全生命周期的质量治理体系，打造环环相扣、闭环治理的质量体系模型。

质量部分严格把好药品的“七关”：药品研发设计关、厂房-举措措施-设备硬件关、验证与确认关、进厂物料验收关、临盆过程控制关、药品出厂放行关、上市药品德量安然关。

从研发设计阶段，高标准履行质量理念 

质量源于设计，从药品研发初始，以岭药业的研发人员便将“药品德量重于山”的理念深刻心中，落实到研发过程中。为了包管药品的质量，在研发过程中，配方筛选、临盆工艺优化、临床实验等进行了严密的设计。“我们在药品的设计与研发阶段就要周全推敲药品的质量，在配方设计、工艺路线肯定、工艺参数选择、物料控制等各个方面深刻研究优化，由此肯定最佳的药品配方和临盆工艺，从而保障药品的质量。”以岭医药研究院中药分院副院长许红辉说。

恰是因为其对研发阶段的高标准请求，使以岭药业自立研发的13款立异专利新药在各自疾病范畴广受肯定。13个立异专利中药覆盖心脑血管疾病、呼吸体系疾病、肿瘤、糖尿病等重大年夜疾病范畴，形成了独具特点的药品构造优势。

从处方工艺、临盆记录、误差查询拜访、药品追溯等各环节进行全过程质量监控，临盆现场配备质量监督员、工艺员，对所临盆的产品按质量监控点和工艺控制点进行监督检查，包管临盆全过程受控。

作为中药行业的头部企业，以岭药业始终将科技立异作为核心竞争力，近年来在科研方面的投入比年增长，2016～2021年研发投入金额分别为2.4亿元、2.6亿元、3.6亿元、5.2亿元、7.4亿元、8.38亿元。

从泉源控制药品质量 

以岭药业为了严控药品德量，保持药品临盆从原材料抓起。以岭药业所用中药材，一部分来自道地药材的购买，一部分来自公司本身建立的种养殖基地，“近年来，以岭药业在大年夜力研发中医药的同时，应用自身优势，赓续进级家当链条，在河北涉县太行山脉建立了10万亩野生原态中药材基地，在河北省农林科学院专家指导下，专业化规范栽种的以岭药业药品所需的大年夜宗地道药材连翘、酸枣、柴胡等。同时在河北阜平建立了上千亩板蓝根栽种基地，在江苏扬州建立了水蛭规范化养殖基地，在河北故城建立土元养殖基地，在吉林长白山组织建立了规范化的人参栽种基地，今朝经由过程自建、共建的方法已建立了30余个基地，涉及品种32个，从泉源包管了临盆药品所需的中药材质量。”以岭药业供给中间中药材部总监吴相周介绍。

主动化临盆包管药品德量 

以岭药业在河北石家庄、北京、衡水等地扶植的临盆基地，实施“联防、联管、联控”。引进国表里先辈设备和制药工艺，打造相符国际标准的现代化临盆基地，包管质量、包管供给。公司建立了“集约化、数字化、精细化”的临盆模式，经由过程精准临盆，履行标准化功课、优化临盆流程，晋升临盆效力；镌汰落后设备、引进主动化新设备，形成了主动化的临盆线；结合实际临盆，对设备进行赓续改进，更相符临盆质量的请求；新工艺、新办法、新技巧的应用，包管了质量、节约了能源、降低了成本、削减了污染。

全方位质量包管 

质量控制部有气相色谱-质谱联用仪、高效液相色谱-质谱联用仪、薄层扫描仪、红外光谱仪、原子接收光谱仪等大年夜型周详仪器。“临盆全过程进行质量控制，我们制订了高于国度药品标准的内控质量标准。按照国度标准和内控标准对原辅料、中心产品、成品批批全检。严格履行“三不准”：不合格物料不准投入临盆；不合格中心产品不准投入下一工序；不合格成品不准出厂。所有考验成果合格后，经质量部分审核评估无误，方可放行出厂。” 以岭药业质量控制部副主任王丽环介绍。

质量控制实验室2017年获得了由中国合格评定国度承认委员会（CNAS）下发的承认天资证书，检测数据获得包含129个经济体的149个承认机构国际互认。CNAS承认天资的获取，对企业晋升品牌价值、加强内部质量控制、开展国际贸易合作供给了强有力的保障。

以岭药业在质量治理方面主动作为，以国度GMP标准为基本，借鉴欧美蓬勃国度GMP的先辈控制理念和办法，在厂房设计、设备选型、临盆治理、质量控制等方面与国际接轨，打造相符国际标准的临盆平台。截止今朝，以岭药业国内制剂全部经由过程新版GMP认证，成为河北省GMP检查员实训基地，石家庄市食物药操行业不雅察员培训基地，并且经由过程了国际ISO9001质量体系认证。

得益于严格的质量控制，公司药品每年被抽检四五百批，100%合格。

今朝，呼吸体系的治疗药连花清瘟已在巴西、菲律宾、印度尼西亚、加拿大年夜等近30个国度和地区获准上市，成为中药进入国际抗疫前哨的有效药物。心脑血管疾病的立异专利中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊是我国心脑血管疾病范畴的主导用药，也在多个国度注册并发卖，通心络胶囊已进入越南国度医保目次，每年浩瀚患者服用受益。中医药走出了国门，质量和疗效获得世界的承认。

药品德量关乎人平易近群众生命安然，关乎企业的健康成长，关乎小我的前程命运，我们始终保持企业作为第一义务人的主体义务，秉承“联结、奋进、诚信、奉献”的企业精力；履行周全质量治理，“质量第一”的不雅念深刻人心，使人人看重质量、人人关怀质量、人人进步质量，为花费者制造出良心药、宁神药、高效药。往后，我们将一如既往的贯彻公司的质量文化，赓续改进以客户为中间的质量治理体系，为人平易近群众的用药安然保驾护航，为推动中医药振兴成长做出新的供献。